DM : gérer la complexité des variantes de produits

Dans le secteur de la santé, vous êtes soumis à de nombreuses exigences réglementaires internationales pour vos dispositifs médicaux (DM et DMDIV).
Ces exigences, associées à vos exigences internes en termes de qualité requièrent des ressources importantes pour leur mise en œuvre.
Cela peut se complexifier d’autant plus lorsque vous avez plusieurs produits, plusieurs références au sein d’une même famille de produits. Comment mutualiser ce qui peut l’être tout en éditant un dossier technique par produit ?
Par ailleurs d’un projet à l’autre, d’une équipe à l’autre, les pratiques, les niveaux de maturités peuvent varier.

Découvrez comment :

• Réexploiter efficacement les acquis des projets, comment construire votre base de connaissance réutilisable pour guider les parties prenantes de vos analyses de risques vers une démarche homogène, cohérente et conformes aux exigences réglementaires ?
• Partager, enrichir, d’un projet à un autre la connaissance technique acquise sur vos produits et leurs analyses de risques ?
• Gérer à la fois les similitudes et les spécificités des variantes de vos dispositifs médicaux dans une base de données,
• Capitaliser entre vos différents projets, produits et leurs analyses de risques associées (génériques, bibliothèques),
• Exploiter les informations dans des rapports qui peuvent porter sur une famille complète ou sur les spécificités d’une de ses variantes.
• La solution web Medical Device Software est utile, utilisée, utilisable pour vous permettre de gérer facilement et efficacement la complexité associée à la variabilité de vos projets et de vos produits.

Ce webinaire sera animé par Mme Stéphanie Glatard : Chef de produit, Medical Device Software, membre expert de la commission de normalisation des dispositifs médicaux AFNOR/S95b.