Rencontrez notre équipe Medical Device Software sur notre stand numéro 19 du Village Exposants et lors de la soirée réseautage ! Vous découvrirez
- les dernières nouveautés de Medical Device Software, la solution web pour la gestion du risque ISO 14971 et de conception de nouveaux DM, DMAI ou DMDIV,
- le reste de l’offre Knowllence en matière d’analyse environnementale notamment
- faites avancer vos projets de digitalisation !
Programme des formations de la Rentrée du DM 2024
1 ER JOUR : ACTUALITÉS RÉGLEMENTAIRES
Comme d’habitude, cette première journée permettra de faire le point sur les dernières évolutions réglementaires dans le DM. Les meilleurs spécialistes interviendront pour nous guider et présenter ces évolutions et leur impact sur les produits et/ou organisations. C’est aussi l’occasion de rassembler plusieurs Organismes Notifiés ( 5 sont attendus cette année) pour connaitre leur vision ou interprétation de certaines exigences du Règlement.
2ÈME JOUR : LES DISPOSITIFS ACTIFS
Après le développement durable l’an dernier, c’est au tour cette année de faire la lumière sur les dispositifs actifs toujours sous l’angle du réglementaire. C’est la première fois que ces produits seront abordés. Nous rappelons qu’un dispositif actif est « un dispositif dont le fonctionnement dépend d’une source d’énergie autre que celle générée par le corps humain à cette fin ou par la pesanteur et agissant par modification de la densité de cette énergie ou par conversion de cette énergie. » (article 2 du RDM) Et que les logiciels sont réputés être des dispositifs actifs. Ce qui laisse un vaste territoire d’autant qu’aujourd’hui la majorité des développements de DM sont des solutions numériques. Avec IA ou pas. Nous proposons cette année d’aborder les exigences spécifiques de ces produits.