Les exigences statistiques ISO TS 16949

Par M. Gaston MOUGIN©: Un point sur les exigences statistiques ISO TS 16949.

(Publié en 2000)

I) Objectif général

L’objectif des “ exigences du système qualité ” QS 9000 est de développer des systèmes fondamentaux de gestion de la qualité qui permettent l’amélioration continue tout en mettant l’accent sur la prévention des défauts et la réduction des variations ainsi que du gaspillage dans les chaînes d’approvisionnements.

La norme ISO 9001 a été retenue pour constituer le fondement de ce standard. Les exigences supplémentaires en matière de système qualité sont rappelées ci-après. Les exigences sont exprimées selon différents degrés, soit :

Exigences obligatoires : le terme “doit” est utilisé
Démarche recommandée : le terme “devrait” est utilisé
Les paragraphes intitulés “notes” sont indicatifs

2) Système qualité

2.1. Caractéristiques spéciales

Les analyses des caractéristiques critiques (AMDEC) et les plans de contrôle doivent déterminer les caractéristiques spéciales.
[Voir les caractéristiques spéciales gérées par le logiciel FMEA]
[Partager les données entre AMDEC Process et Plan de contrôle]

2.2. Revues de faisabilité

La faisabilité de la fabrication des produits doit être réalisée avant la fabrication.
La faisabilité est une évaluation de l’adéquation d’une conception avec les conditions de production.
La conformité aux exigences techniques doit être assurée avec le niveau requis de la capabilité statistique du procédé.

3) Maîtrise de la conception

Planification de la conception
Le service études devrait être compétent dans les techniques suivantes:

• plans d’expériences (classiques et Taguchi)
• plans d’étude de faisabilité…
  [Voir nos formations Plans d’expérience]

4) Maîtrise des processus

Généralités
Pour les caractéristiques spéciales à la demande du client, nécessité de produire une documentation qui démontre la conformité.
Maintenance préventive
Le plan de maintenance devrait comprendre la corrélation des données SPC avec l’entretien préventif.

5) Surveillance des processus

Les instructions d’exécution et de surveillance du processus doivent comprendre :

exigences et applications SPC
exigences de capabilité préliminaire du processus.
Des études de capabilité sont exigées pour chaque caractéristique spéciale désignée.
Si aucune exigence n’est spécifiée, un indice Ppk > = 1,67 devrait être atteint pour des résultats préliminaires (production de moins de 30 j) et pour des processus instables (hors contrôle).
Si cette capabilité ne peut être atteinte :
Voir le manuel processus d’homologation des pièces de production
Réévaluer avec des dispositifs détrompeurs, détection unitaire ou techniques d’amélioration continues.
Les exigences de production continue (série) sont définies par le client ; si cela n’est pas le cas, les valeurs suivantes s’appliquent par défaut :
Processus stables et lois normales indice Cpk > 1,33
Processus instables de distribution connue Ppk > 1,67
Distributions non normales : utilisation d’autres méthodes d’évaluation (PPM, analyse non paramé trique, …).
Les événements importants du processus devraient être notés sur les cartes de contrôle
Le plan de contrôle peut être revu pour les hauts niveaux de capabilité
Les caractéristiques instables ou non capables doivent faire l’objet de la mise en place d’un plan de réaction approprié.
Les plans de réaction devraient inclure des méthodes de retenue de la production et de contrôle unitaire
Exigences modifiées de capabilité
Vérification de réglages et des nouvelles séries

6) Contrôles et essais

L’évaluation de la qualité des produits achetés doit utiliser des méthodes :

reçu de relevés de données statistiques.
toutes les activités liées au procédé devraient viser des méthodes de prévention des défauts telles que la maîtrise statistique des procédés….

7) Maîtrise des équipements de mesure, de contrôle et d’essai

Il est exigé de démontrer que des analyses statistiques ont été menées pour vérifier l’aptitude des moyens de mesure mentionnés dans le plan de contrôle. Ces méthodes doivent être conformes au manuel MSA (Analyse des Systèmes et moyens de mesure).

8) Techniques statistiques ISO TS 16949

La sélection des techniques statistiques appropriées devrait être déterminée durant la planification et les techniques retenues incluses dans le plan de contrôle.
Les concepts de base tels que la variation, la maîtrise et le réglage devraient être compris partout dans l’entreprise.

9) Exigences statistiques ISO TS 16949, spécifiques au secteur automobile

9.1. Amélioration continue par les statistiques ISO TS 16949

Généralités : les fournisseurs doivent développer des plans d’actions pour l’amélioration des procédés.
Amélioration de la qualité et de la productivité :
les opportunités de qualité et de productivité doivent être identifiées et les actions correspondantes mises en place :

variation excessive (dispersion)
moins de 100 % de capabilité au démarrage
moyennes de procédés non centrées sur les valeurs cibles
capabilité marginale des systèmes de mesure….

9.2. Techniques d’amélioration continue

Il faut prouver que les méthodologies suivantes sont comprises :

indices de capabilité (Cp, Cpk)
cartes de contrôle (mesures et attributs)
cartes à sommes cumulées
plans d’expériences
analyses de données

9.3. Mise en place

La mise en œuvre de ces exigences impose la compréhension des principes de base des techniques statistiques. En effet :

le technicien ou régleur doit s’assurer que sa machine ou son processus est capable de respecter les limites de spécification (tolérances).
Le pilote du processus (régleur, opérateur, …) doit comprendre qu’il faut parfois régler un processus alors que les pièces fabriquées sont dans les limites de tolérance.
Le service qualité doit analyser les résultats des performances des processus afin de mettre en place des actions d’amélioration et de communiquer les résultats au service conception afin qu’il intègre dans les spécifications des produits la capabilité des processus.